11月17日，为期四天的2023年国家医保谈判工作正式启动，今年下半年最受瞩目的产业大事件正式进入高潮。

今年，医保谈判消息比较隐秘，甚至有不少媒体在前一天才刚刚获悉医保谈判地点的准确位置——北京全国总工会国际交流中心，这座地处顺义区，紧邻机场高速的场所，今天一改往日的沉寂，现场十分热闹。

不过，按照本次医保谈判的现场要求，工作细节可谓十分严格：计算器不准携带进入；视情况保留手机；在官方要求进场前不清楚谈判顺序……

据现场媒体观察，在上午9:30之后，部分企业开始陆续入场开始进行谈判，北京泰德制药、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、柯菲平、江西亿友、兆科广州、健康元、康哲伟盛、诺华、正大天晴、九典制药、华盖制药等多家企业谈判代表出现。由于谈判企业和产品数量较多，第一天的谈判时间基本在30分钟左右。

据悉，今年的医保谈判工作，将有168种药品进行谈判和竞价，其中包括148种谈判药品和20种竞价药品，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。共有25名专家分为5组进行谈判工作。

在此前举行的新闻发布会上，国家医保局方面曾对媒体表示，预计12月初公布目录调整结果，计划从2024年1月1日起正式执行新版医保药品目录。

曾经现场参加往届医保谈判的企业代表告诉《医药经济报》新媒体中心记者，无论是国家医保谈判的还是国家带量采购，报价都会精确到角和分，最终谈判能否成交，其实都是在这一角一分的毫厘之间；此外，由于国家医保局有低价的“红线”，能否落入谈判价格范围十分关键。

在去年的医保目录调整中 ，共198个目录外药品通过形式审查，最终111个成功准入，成功率约为56%；目录外独家药品中，157个通过形式审查，91个成功准入，总体成功率58%。今年的成功率如何？

首日聚焦大病种

呼吸、心血管、消化领域

根据2023年目录调整的工作方案，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。通过形式审查的药品还需要进入专家评审后，才能进入谈判竞价，只有顺利通过目录调整的所有环节，才能最终被纳入当年的国家医保药品目录。

“国谈”首日，位列2023年国家医保谈判通过形式审查的目录内药品名单上的药品有：江西亿友的盐酸溴己新口服溶液（呼吸系统领域）、兆科广州的阿齐沙坦片（心血管领域）以及柯菲平的盐酸凯普拉生片（消化系统领域）。

2022年12月30日，江西亿友的盐酸溴己新口服溶液获国家药监局批准上市，用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗。

2022年9月20日，兆科广州的阿齐沙坦片获得国家药监局批件，这是李氏大药厂子公司兆科广州自研生产的新一代ARB降压产品，为中国2亿高血压患者带来新的治疗选择。

今年2月14日，柯菲平自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片获国家药监局批准上市。该药是中国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺杆菌感染等疾病，口服后迅速起效。

参考形式审查目录名单，今天出现在“国谈”现场的企业还有健康元。健康元的妥布霉素吸入溶液（呼吸系统疾病领域）于2022年10月11日获批上市，用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症治疗，是针对我国支气管扩张症高患病率而临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药，为全球首次上市的新适应症。

值得一提的是，今年6月，湖北省医疗保障局发布关于调整部分挂网药品价格信息的通知中提到，从6月30日起，湖北37个挂网药品价格调整。下调价格最多的是健康元的妥布霉素吸入溶液（5ml:300mg），由原价3992元降至2500元，下调1492元。

同样在首日参与谈判的呼吸系统领域药品还有南京华盖制药有限公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液。今年7月，华盖制药研发产品盐酸丙卡特罗吸入溶液获批上市，为国内首款上市的同类产品。这款雾化吸入溶液是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，也是目前临床治疗呼吸类疾病非常理想的一种手段。

另外，正大天晴也被媒体捕捉到现场身影。已上市五年且在医保目录中的1类新药安罗替尼，是我国自主研发的一种化学合成的抗肿瘤药物。2022年4月，安罗替尼获批第5个适应症：用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者的治疗。此前获批的分别为非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌。

目前，国家医保药品目录实现“一年一调”，不少新药正更快惠及患者，超过80%的新药现在能够在上市两年内纳入医保。近年来，医保目录累计新增了618种药品，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域，大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围。

药企成绩单

进入医保增量如何？

今年国家医保局印发了2022年版国家医保药品目录，并于3月1日正式实施。

2022年版的医保药品目录新增了111种药品，平均降价60.1%。涉及肿瘤、免疫、罕见病、抗病毒等多个治疗领域。其中奥雷巴替尼、赛沃替尼、索凡替尼等90余种药品，以谈判准入的方式被纳入了新版的医保药品目录，目录协议期内的谈判药品合计达到了346种。

一直以来，进得了医保、进不了医院，是不少国谈品种的最大隐忧。

事实上，截至8月底，我国已有23.4万家定点医药机构配备协议期内的谈判药品，其中，定点医疗机构6.5万家，定点零售药店16.9万家，去年新增的91种谈判药已在5.5万家定点医药机构配备。

从企业年报来看，国家重大创新药品整体降幅温和，几个月来的销售情况可见明显放量。

2022年国谈中，亚盛医药的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克）是一大关注热点。它首次被纳入医保目录，用于治疗慢性粒细胞白血病。

进入医保后，奥雷巴替尼放量明显。据亚盛医药2022年年报，这一药物自2021年11月上市到2022年年底，累计销售额人民币182.4百万元（含增值税）。而2023年中报显示，奥雷巴替尼被纳入医保后，上半年放量显著，实现销售收入1.08亿元，同比增长37%，其中第二季度销售额同比增长153%，盒数同比增长560%。

百济神州有多款药物被纳入2022年医保目录：PD-1替雷利珠单抗（商品名：百泽安）新增四项适应症、治疗多发性骨髓瘤的卡非佐米（商品名：凯洛斯），还有2020年首次纳入医保目录的安加维（治疗骨巨细胞瘤）成功续约。

据百济神州财报，2023H1 替雷利珠单抗国内销售额18.36 亿元，增长46.8%，主要得益于新适应症纳入医保后市场渗透率快速提升。

如今，百济神州的替雷利珠单抗目前已在国内获批 11 项适应症，其中9项已纳入医保，是国内获批适应症最广泛、医保覆盖适应症数量最多的 PD-1 产品。2023年国谈，这款药物的新适应症谈判仍然值得关注。

2023年1月，再鼎医药的瑞派替尼（商品名：擎乐）和甲苯磺酸奥马环素（商品名：纽再乐）进入医保目录，分别用于治疗晚期胃肠间质瘤，和社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

2023年第二季度，瑞派替尼收入750万美元，相当于这款药物2022年半年的销售收入；甲苯磺酸奥马环素收入460万美元，距上一年全年收入520万美元不远。

据再鼎的三季报，与2022年同期相比，2023年第三季度，瑞派替尼收入从550万美元增加到570万美元，甲苯磺酸奥马环素收入从150万美元增加到550万美元，都得益于年初被纳入医保。

业内人士预计，今年在续约新规则下，各家降价幅度将小于预期，后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。

接下来，恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等将携多个品种参与本轮医保目录调整；荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等则有重要品种参与本轮医保谈判。《医药经济报》新媒体中心将在未来几天继续跟踪报道。