聚焦生物医药产业发展的创新趋势与创新路径的初心，结合大湾区的惠利政策，重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发的全生命周期理念，以推动大湾区生物医药产业创新、高效、充满活力的高质量发展。  

10月28日，由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会主办，博济医药承办的“新药穹谷剑指湾区”第四届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛以线下直播间+线上云端形式隆重举行。  

生物医药正值机遇期  

打破“昨日逻辑”是关键  

正值生物医药产业发展的黄金机遇期，近年来，广东省在审评审批、园区建设、全产业链构建、政策支持等方面为生物医药产业创新建设打造了优良的发展环境。当下，广东省生物药研发的各主体要通过这次论不断的加快产业产学研的融合发展，利用好广东良好的营商环境和各种政策，加快完善创新药的全产业链的建设，实现人才、技术、资本等资源要素，向生物医药产业在不断的汇集，成为引领大湾区和广东省生物医药产业创新发展的标杆。  

作为行业知名专家学者，朱迅教授以《生物产业未来发展趋势分析与研判》为题，就生物医药产业未来发展给出了自己的答案。“今年上半年国内医药制造业的数据并不乐观，二级市场的估值在回调；国际上的情况也类似，甚至比国内的情况还要糟糕。”  

在国际、国内医药行业正在经历“寒冬”的背景下，朱迅教授对生物医药行业做出了四点预判：本轮生物药领域创业及投资的红利已近尾声；抗体药物的发展经历了多克隆抗血清、单克隆抗体、工程化抗体三个阶段，第四阶段会是双抗、ADC、Car-T或IG相关分子尚未明朗；目前国内药企在生物药和小分子的布局都太过集中，同质化竞争很严重，未来对适应症和靶点的选择要作为首要考虑因素；随着全球生物药的发展，中国作为后起之秀，会在国际药品市场占有很重要的一席之地。  

作为主论坛的资本代表，招商局资本管理有限责任公司执行董事侯宇以《生物医药产业投资逻辑》，向与会者分享了当前资本市场对生物医药产业的观感：“虽然当前资本市场针对于生物医药热情不如前段时间那般高涨，但不必意味着资本市场对生物医药产业的看衰。企业要想获得资本的助力，做好创新，要做有技术壁垒的管线产品是未来发展的不二法则。待这个寒冬过去，经得起考验，耐得住寂寞，拥有高技术壁垒的企业必将迎来发展的新曙光。”  

从政策到创新  

中国制药“加火”全面推进  

中国工程院院士杨宝峰以《基础研究推进生物医药转化》为题，就基础研究如何与生物医药产生高效衔接发展进行了解读。杨宝峰院士深入解析了基础研究的巨大推动作用，还探讨了我国生物医药发展的现状、面临的瓶颈问题、挑战并提出发展策略。他表示，在国家创新驱动发展战略的指引下，中国生物医药基础研究飞速发展，生物医药在基础研究经费投入、人才培养策略、产业资本运营模式的不断完善下良性发展。  

原创药物的崛起是中国走向制药强国的关键，中国工程院院士蒋建东以《关注中国原创药》为题，向与会者介绍了中国原创药物的研发及特点。蒋建东院士特别强调了医药领域的软实力建设，提到屠呦呦先生在青蒿素方面研发的第一篇论文就发表在国内的《药学学报》上，作为其获得诺贝尔奖的重要研究之一，“我们要有文化自信，要不断创新，为人类的健康事业做出贡献。”  

此外，博济医药首席科学家、药品审评专家万志红博士分享了《如何实现与药审部门有效沟通》。万志红博士首先介绍了与CDE沟通交流制度的历史沿革、现行沟通交流的架构和类型。她强调，沟通交流是针对指南不能涵盖的关键技术问题进行讨论，“重大技术问题和研发关键阶段可申请I、II、III类会议进行沟通，而一般技术问题可通过网络、电话、邮件的形式进行沟通。”万志红在会上展示了一般性技术问题的具体沟通途径，也提出对于共性问题可以在CDE网站上找到相关文件。  

在万志红博士看来，沟通交流应在申请人有充分的研究基础上，以问题为导向、基于已有数据进行科学的讨论，清晰具体、有针对性地沟通交流问题能获得药审部门最有效的技术指导；企业要建立“沟通-完善-实施”的良性循环，沟通交流后的技术要求应在后续的正式申报和临床试验中进行完善，这样才能提高产品研发成功率，同时要把握沟通交流时机，提高沟通交流效率和质量，加快创新药的研发进程。  

亚盛医药首席医学官、广州顺健生物医药科技有限公司首席执行官翟一帆详细介绍了原创1类新药奥雷巴替尼的研发之路。并表示，针对医药企业的生存之道给出了自己的答案：坚持原创，坚持创新，企业的快速发展与国家的支持密不可分。  

本次大会还设立了创新药与临床试验论坛、青年科学家与创业者论坛、资本赋能论坛、生物制品创新研发论坛四个分论坛，从各个角度共同探讨生物创新技术的发展与未来。就让我们一起见证大湾区如何应势而为，如何加足火力爆发前进，如何携手生物医药企业、高校、社会团体等互通互联、共建大湾区生物医药创新生态圈。

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