2021年10月10日，中山大学附属肿瘤医院张力教授主导的全球首个针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床研究（GEM20110714研究）的最终生存数据在《JCO》杂志上刊登。这是迄今为止关于复发/转移性鼻咽癌患者随访时间最长、生存数据最成熟的研究报道，该研究也进一步巩固了吉西他滨联合顺铂（GP）方案在复发/转移性鼻咽癌治疗中的优选地位，奠定了复发转移性鼻咽癌患者总生存的新标准。

小can说cancer

鼻咽癌是中国特色病种，据世界卫生组织统计，全球80%的鼻咽癌发生在中国，以华南地区，尤其是广东省最多。近几年，随着放疗技术的进步和放化疗综合治疗的应用，鼻咽癌患者的总体5年生存率达到80%以上，相较其他肿瘤来说，鼻咽癌的总体预后较好。但是当鼻咽癌患者出现转移或者复发，治疗选择有限，患者的总生存期不理想。如何提高这部分复发/转移性鼻咽癌患者生存期，一直以来都是全球学者关注的话题。

NEWS

此前，GEM20110714研究已于2016年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布过主要终点无进展生存期（PFS）的结果并入选当年ASCO最佳研究，研究也发表在医学顶级杂志《柳叶刀》上：GP方案相比与传统的氟尿嘧啶联合顺铂（FP）方案，可显著降低疾病进展的风险达45%，但FP组后线挽救治疗依然可以才用吉西他滨，且免疫治疗开始进入鼻咽癌的治疗领域，一线GP方案的PFS获益能否转化为患者的最终OS数据依然未知。针对该科学问题，张力教授团队后续进行了长期的生存随访，并对患者后续治疗情况进行了详细分析。最终OS数据于2020年入选了ASCO壁报讨论并于近日正式发表在全球顶尖肿瘤学术期刊《JCO》上，引发全球同行广泛关注，对鼻咽癌一线治疗和后续临床研究设计影响深远，临床意义重大。该研究由中山大学附属肿瘤医院牵头（主要研究者：张力教授），联合全国共22个中心，共招募362名复发/转移性鼻咽癌患者，经过近10年的入组、治疗、分析和随访，扎实地探索了如何提高这部分患者的治疗效果。

经过69个月的中位随访时间，尽管两组的后续治疗比例和方案相似，GP组依然得到了具有临床意义的生存延长：相比与FP组，GP组的5年生存率提高了1.5倍（从7.8%提高到19.2%），3年生存率提高了52%（从20.4%提高到31.0%），整体死亡风险降低了28%。限制性平均生存期，GP组为33个月，FP组为25个月。5年无进展率方面，GP组为7.6%，而FP组为0，提示部分患者可以通过GP方案治疗后获得长期的疾病控制而无需其它抗肿瘤治疗。研究还分析了5年生存（临床治愈）患者的潜在特点，包括化疗后EB病毒快速清零和基线EB病毒的血清载量为零。另外，在35个5年生存的患者中，有4个患者在后线接受了抗PD-1免疫治疗后取得超过2年的疾病控制，提示部分鼻咽癌患者可以从免疫治疗中获益。而针对鼻咽癌的免疫治疗领域，今年中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授和张力教授也相继发表了重要研究结果，结果分别发表在《Nature Medicine》、《JCO》和《Lancet Oncology》上。最后，该研究还探索了复发/转移鼻咽癌的重要预后因素，包括基线EB病毒量、肝转移和患者体能状态，这个结果将为未来鼻咽癌临床试验设计以及临床实践优化患者治疗方案提供了重要依据。

 

 该研究建立了复发/转移性鼻咽癌患者一线治疗生存数据的新标杆，为这部分患者一线治疗选择提供了更丰富的医学证据。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。