发布时间:2023-09-23 16:24:49来源:医药经济报
为贯彻落实《江苏省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)》,加快本省创新型医疗器械上市进程,今年,江苏省药监局梳理了该省创新型医疗器械产品221个,建立提前介入服务清单;制定《创新型医疗器械指导服务工作指南(试行)》,采取组建服务专班方式“一品一组”,发力前端、全程跟踪服务创新型医疗器械研发、申报进展。
为优化咨询体验,江苏省药监局着力打造“创新型药械咨询服务交互平台”,并于9月11日正式上线运行。创新型医疗器械注册申请人在“江苏政务网”以法人名义注册后可通过“苏药e家”端口登录创新平台,在线提交注册检验、技术审评、创新审查、体系核查、行政受理及审批等注册申请相关问题,对应的服务专班人员在5个工作日内予以答复。
下一步,江苏省药监局将积极开展服务平台使用的教培工作;加强政策法规、标准、指导原则等文件的电子嵌入,方便学习、参照;广泛征求改进意见,不断完善平台服务功能,进一步提升企业获得感和满意度。
“创新型药械咨询服务交互平台”链接:
http://49.74.127.11:19020/jsdayth_jd_cxcp
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