近日，腾盛博药宣布，其新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2，引起COVID-19的病毒）单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法国际三期ACTIV-2试验获得积极数据。将追加1亿美元以推进这一联合疗法在全球的注册申请及商业化进程。  

2/3期ACTIV-2试验中的BRII-196/BRII-198试验组在美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的全球临床试验平台上开展。试验3期的中期结果表明，SARS-CoV-2中和单克隆抗体联合疗法在临床进展高风险的COVID-19门诊患者中，与安慰剂相比，住院及死亡的复合终点降低78%，具有统计学显著性（未调整，单侧检验P值<0.00001），并且观察到的3级或以上不良事件（AE）发生频次较低。  

这项研究在全球多个临床研究中心开展，包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾。研究包含了2021年1月至7月全球SARS-CoV-2变异株快速出现期入组的患者。作为本研究的一部分，BRII-196/BRII-198联合疗法的临床有效性数据也将按病毒变异株的类型进行评估。  

体外嵌合病毒实验检测数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株保持中和活性，包括以下常见的病毒变异株：B.1.1.7（“阿尔法”，Alpha）、B.1.351（“贝塔”，Beta）、P.1（“伽马”，Gamma）、B.1.429（“伊普西龙”，Epsilon）、B.1.617.2（“德尔塔”，Delta）、C.37（“拉姆达”，Lambda）以及B.1.621（“缪”，Mu）。  

BRII-196和BRII-198是从康复期的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者中获得的非竞争性SARS-CoV-2单克隆中和抗体。  

腾盛博药首席医学官严立博士介绍，该产品有四大优势：第一，选用的是一对抗体，而不是一个抗体，结合了不同的位点，能够更好地规避因为突变株而引起的失去中和活性的风险；第二，利用基因工程技术对这对抗体进行了修饰，增强抗体对肺部的渗透，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果；第三，目前的体外嵌合病毒实验检测数据显示，BRII-196/BRII-198抗体对目前所知的所有突变株都是有效的；第四，这对抗体可以降低病人死亡的风险，在新冠病毒变异株高发期间，这个优势是目前世面上唯一有临床数据支持的。  

“新冠疫情的到来，提升了全球对抗感染药物的研发关注度，特别是随着政府、学术界和工业界对公共卫生问题的重视提升，针对感染病领域的研发投入在大幅上升。我们的中和抗体研发也得到了清华大学和深圳市第三人民医院的支持。在新冠疫情的防控过程中，政府采取了一系列公共预防措施，如果有更多的新治疗药物研发成功，再配合疫苗的使用，才能让防疫抗疫工作得到更好的保障。”腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆说。

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