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“4+7”扩面跨国、本土药企心态大不同?

发布时间:2019-08-19 10:06:02作者:张松来源:医药经济报

据相关人士透露,8月15日,由联合采购办公室组织的药品集中采购工作座谈会在上海召开,这是继7月12日国家医保局组织“药品4+7集采扩面企业座谈会”后的二次会议。据了解,此次会议内容一是介绍药品集中采购有关情况,二是布置药品产能调查相关工作。

与首轮座谈会议不同的是,本次参会的企业方多了些新的面孔,首轮“4+7”集采中选的25个品种所涉及的原研及过评生产厂家代表皆悉数到齐。值得业界注意的是,在问答环节,原研外企和过评本土企业所抛出的疑问清晰地向外界传达了双方的不同立场,“两大阵营”可以说是泾渭分明。

1、跨国药企或难“参战”

前段时间,辉瑞宣布将旗下的普强业务与美国仿制药巨头迈蓝合并成立一家全新公司;无独有偶,葛兰素史克不久前也将苏州公司及其肝病药物拉米夫定以2.5亿元的价格转让给复星医药,这些动向均被业界认为是跨国外企在快速剥离过专利期原研药成熟业务的真实写照。

在“4+7”集采的低价冲击下,无论是辉瑞的重磅品种立普妥、络活喜,还是葛兰素史克的拉米夫定,市场份额与销售量都在下滑,昔日的“超国民待遇”不复存在,专利悬崖已然在中国市场显现。但是面对带量采购的全国扩容,跨国药企似乎并未表露出参与这场前所未有的价格厮杀的“热情”。

从业界流传的本次会议纪要来看,参会药企向联采办相关负责人接连发出45问,其中跨国药企的提问仅有12个,且大多数聚焦于落标情形、品间替代、医保药店以及医保支付标准等问题。例如有外企提及,扩面后又再次落标会否按照“4+7”的政策来联动价格?相关负责人给予了“可能也会联动,但制定权在各省以及上海不强制”的回答。

有观点认为,原研药企仍然抱着以原有价格“能销售多久就销售多久”的心态,如若遇到销量下滑再适度调整价格,并不会与本土药企大打价格战,背后深层缘由则是因为其业务重心放置于在独占期内能够带来更多获益的创新药板块。

除此之外,在院内市场不占优势的原研药企,或将纷纷转战院外市场。有企业在会上咨询相关品种在医保药店的价格,得到了“上海医保的价格不能超过医院价格的 1.15 倍,其他省份各定”的回复。有业内人士指出,跨国药企凭借良好疗效和口碑当前仍然会得到不少患者支持,即便是在院内市场,尽管医保支付标准需要与中选品种趋同超出部分自费,但不足以改变这些群体的用药习惯。

2、本土药企“热情”不减

反观本土药企,在这一环节中则表露出加入扩面战局的积极心态,所提到的问题都聚焦于全面扩容后的相关细节,从开标时间、中标厂家数量、约定量比例等方面,事无巨细。

业界普遍认为,国内传统的仿制药企业根本没有多余选择,中标是其唯一出路,只能降价以求生存。

对于带量采购扩面,业界最关心的莫过于中标价格、约定采购量等游戏规则的制定,这在本次会议上都给与了基本的明确。除4+7相关城市及已全省跟进首轮集采的河北、福建两省以外,所有的内地省份都在范围内。

在价格方面,联采办划定了两条“红线”,一是首轮中选药品的中标价格,对于剂型、规格、包装的不同,可进行差比定价;另外,还要求不应高于本品的全国地板价,参考的是省级价格,地市级、单体医院并不在参考范围内,同时明确上述价格均含配送费率。对于价格联动,各地已在悄然进行,但不少地区未与“4+7”价格关联,在本次扩面后,全国药价统一将板上钉钉。

关于集采约定量比例一直是企业的关注焦点,联采办亦在本次会议上指出,将在联盟地区报送采购量的基础上,根据中选厂家数量选用50%~70%的比例。针对中标厂家数量,亦有本土药企向联采办提问,得到了“具体数量标书上会有体现,比较人性化,会有全部、50%~70%四挡”的答复。

在首轮集采中,百时美施贵宝的福辛普利钠片因生产能力不能满足在河北省的采购量需求而被迫“让位”,使得华海药业最后及时接棒。福辛普利钠片事件在会议上得到高度重视,在企业问及“独家中标后产能不够”问题时,联采办回应“会后会调查产能,根据企业申报的产能调整采购量”。带量采购的供应机制将进一步得到完善,短缺现象或将不再出现。

问答纪要>>>

(注:内容为网友分享,仅供参考)

问:开标时间?

答:预计在今年10月

  

问:是否按通用名中标?

答:对,按通用名中标,勾定主品规,无主品规不能参加。

  

问:涉及的省份?

答:除4+7相关城市及河北和福建其他内地省份。

  

问:中标厂家数量  

答:未定,跟7.12会议一样,暂定最多是3家。

  

问:若中标厂家1~3家占比从50%~70%不等,价格很难做评估。  

答:具体的数量标书上会有体现,比较人性化的,会有全部、50%~70%这样四挡。

  

问:扩面又落标的政策会否按照4+7的政策来?  

答:可能也会联动,但制定权在各省。上海不强制。

  

问:4+7城市价格会不会被扩面后的价格拉平?  

答:好建议,会考虑。

  

问:三家中标价格是齐平的吗?  

答:几家中没定,价格是否会拉平也没定。

  

问:轮流选择省份的顺序是怎么制定的?  

答:按报价的从低到高的顺序。

  

问:4+7成为价格高低如何处理?  

答:国家规定的要有契约精神。(言下之意在协议期内仍按照原价格供应)

  

问:4+7城市是否会重投?  

答:在标期内不会。

  

问:核算产能会否有格式?  

答:会后再说,有模板。

  

问:多家中选未中标省份价格怎么定?  

答:未中选省份以非中选身份供。

  

问:多包装价格如何处理? 

答:按照差比价计算。

  

问:多规格品种是否都纳入采购?  

答:新增规格需要有人通过GQCE。有开过专家会讨论,具体看标书。

  

问:各地配送费率不一,是否能制定一个配送费率?   

答:各地落地有补充文件,以补充文件为准。

  

问:独家中标产能不够,怎么办?  

答:会后会调查产能,根据你们申报的产能调整采购量。

  

问:是否开标前过评即可参加?  

答:是。

  

问:会不会和4+7一样有具体的降幅要求?  

答:没有。

  

问:原研品种是否降到4+7中选价格即可中标?   

答:不是。

  

问:部队医院是否参加?  

答:这次要求部队医院参加,总后很重视,已布置任务。

  

问:各地医保支付价可能会不一样?  

答:可能不一样。

  

问:如何合理用药?  

答:引导按通用名开药,鼓励品间替代。

  

问:支付标准怎么定?  

答:上海的做法逐步引导,用2到3年,不强制各省参照。

  

问:第二批带量采购何时开标?  

答:会反馈。

  

问:非中选品种,上海是1:1的用法,扩面后是不是也有类似的做法?

答:看各省制定相关政策。

  

问:扩面后非中选品种是否有梯度降幅?   

答:看各省制定的相关政策。

  

问:4+7扩面的报价是不是不能超过4+7中标品种的价格?  

答:是的,超过的话可以不用来参加(包括剩余用量部分)。

  

问:这次其他省份的梯度降幅如何制定?  

答:4+7的梯度降幅是各省委托上海来谈的,如果这次也是委托上海来做,这次可以考虑这样做。4+7的时候,上海提出的梯度降幅的概念,其他省份跟进。

  

问:民营医院的医保支付标准?(因为公立医院是0差率,民营不一定0差率)  

答:必须是医保定点医疗机构。上海的做法是跟民营有协议,(上海民营也是0差率),通过契约关系要求他参加。

  

问:河南有出文件采集4+7价格,如果答应这个价格是不是就意味着河南就中标了?  

答:该咨询河南。

  

问:品间替代问题(本品替诺福韦,竞品恩替卡韦) 

答:最后肯定会完成约定量,具体医院的处方以临床为主。

  

问:这次扩围通用名不变,剂型和规格是否可能会有改变?  

答:是,大剂型不会变化。(之前招口服常释,这次不会招缓释剂)

  

问:未中选品种是否有梯度降幅?

答:各省视情况各自定。

  

问:医保支付标准怎么制定?

答:有些省份是直接用的中选价格作为支付标准,上海和北京有一个过程并非一步到位,但殊途同归,最后总要用一个标准。

  

问:非中选品种如何采购?

答:上海的做法是如果有3家过评了(归并了同样剂型的所有规格),未过评的不采购,不报销。其他省份各自定。(未过评的如果没到3家,未过评的不能涨价,价格不能高于过评中选品种)

  

问:新规格的报量是不是该纳入各省报量?

答:上一轮怎么解决这次也怎么解决。

  

问:主/副品规,若均在采购目录内,是否可以替换?

答:如果均纳入采购范围,上海市允许替换使用的。

  

问:医保药店的价格怎么定?

答:上海医保的价格不能超过医院价格的1.15倍。其他省份各定。

  

问:按照DRGS做的话,报销的价格会否和本次集采不一致?

答:医保支付不核减,结余医院留用。

  

问:4+7协议期满后是否会再招,会否仍有可能有梯度降幅,医保支付标准是否仍然会调整?

答:在研究,个人观点可能会扩围价格拉平。

  

问:4+7采购量完成后,延续协议的价格是否会根据扩围调低?

答:4+7城市不会。

  

问:MAH是否需要指定生产企业?

答:不会,看持证商。

  

问:允许多加中标,价格一样什么顺序选城市?

答:看附件条件,文件内会有。

  

问:是否认可中标价即为中标?

答:是。


■编辑 陈雪薇

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