青海  

自药品安全巩固提升行动开展以来，海北州市场监督管理局以坚持人民至上、生命至上，聚焦突出问题和薄弱环节，按照“四个最严”要求，上下联动、纵横联络，多措并举、靶向发力，全方位筑牢药品安全底线，有力保障人民群众生命健康安全。  

夯实基础，大力提升监督管理质效。海北州及时成立领导小组，制定实施方案，聚焦城乡接合部、农牧地区、二级以上医疗机构、村镇诊所、零售药店等为重点领域，集采药械、疫苗、中药饮片、特殊药品等重点品种，药品采购、运输、储存、经营使用等重点环节，全面推动药品安全巩固提升行动各项工作落实落细。组织召开疫苗监管部门联席会议，传达学习药品安全巩固提升行动工作方案及疫苗相关文件精神，部署下一步重点工作，确保药品安全巩固提升行动取得实效。  

凝聚合力，严厉打击违法违规行为。一是持续推进药品监管能力标准化建设各项工作及强化药品安全巩固提升行动，聚焦“三基”能力建设，补短板、促提升，坚持问题导向，全面排查风险隐患，强化部门协同联动，坚持案件查办全州“一盘棋”，加大特殊药品安全管理、药品购进销售渠道、疫苗冷链储存等重点环节，处方药销售、药品网络销售等重点行为的监督检查，督促药品经营企业认真履行经营主体责任，约谈136家，签订质量安全承诺书121份，检查药械经营使用单位416家，覆盖率83%，排查风险隐患15条，下达《责令整改通知书》2份，销号整改隐患15条，共完成药品抽检340批次。二是进一步加强药品领域行政执法与刑事司法衔接工作，加大案件查处力度，以公众号、官方等载体发布《规范医药领域经营秩序提醒告诫函》，告诫各级医疗机构、药品经营者提高行业自律意识，严禁违法违规行为。截至目前，全州各地市场监督部门共立案查处“两品一械”案件26起、未结案6起。  

强健队伍，全力铸牢药品安全底线。通过绩效考核、技能比拼等方式，加强药品队伍建设，强化业务能力提升，推进药品监管向乡镇、农村延伸，健全药品安全治理体系。截至目前，全州政府购买社会公共服务食品药品协管员45名，协管员工资由省、州、县财政分别按60%、20%、20%的比例承担，每人每月工资1880元,资金已落实到位。有167个信息员（118个行政村村书记及49个社区书记担任）。  

多措并举，广泛宣传营造共治氛围。以“3·15”、“两品一械”宣传月、周等活动，发放宣传资料、设立咨询服务台、利用电子屏播放安全知识视频等方式为百姓提供用药用械用化技能服务，组织开展安全用药用械进社区、进学校、进企业、进农村等活动，广泛宣传药品安全巩固提升行动，多渠道普及安全用药科普知识，增进公众对药品监管工作的信心和参与度。  

海南  

为进一步加强临床急需进口药品和医疗器械（以下简称：特许药械）不良反应/事件监测工作，筑牢特许药械使用安全防线，促进博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业健康发展，省药物警戒中心组织开展2024年博鳌乐城特许药械监测工作质量提升行动。  

结合《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区药械不良反应/事件监测工作指南》等文件规定及博鳌乐城特许药械监测工作实际，制定《海南省药物警戒中心2024年博鳌乐城特许药械监测工作质量提升行动方案》及《博鳌乐城特许药械不良反应监测工作检查要点》（以下简称：《检查要点》），联合乐城医药局对先行区特许药械使用医疗机构进行不良反应监测工作全覆盖指导。重点检查医疗机构监测机构设置、人员配备、监测制度制定以及患者的随访工作等内容。截至目前，已按照《检查要点》的要求对乐城先行区三家特许药械使用量较大的医疗机构进行检查指导，对于检查发现的问题，要求医疗机构进行限期整改。  

下一步，省药物警戒中心将在省药监局指导下，多措并举，持续提升乐城先行区医疗机构监测工作质量：一是开展特许药械不良反应监测轮训督导，定期选派业务骨干对乐城医疗机构监测工作进行实地检查和业务指导，面向医疗机构开展不良反应/事件监测工作轮训；二是开展监测报告质量评估，持续提升医疗机构报告表质量；三是针对园区医疗机构人员流动性大导致监测能力不足等突出问题，定期开展监测业务培训；四是将医疗机构开展特许药械不良反应/事件监测工作的情况纳入医疗机构信用监管分级分类管理事项，作为乐城先行区医疗机构特许药械非首次审批及特许药械使用科室申请参考依据；五是与乐城医药监管局联合开展乐城先行区特许药械安全突发事件应急演练，推进乐城先行区特许药械安全突发事件应急体系建设。  

贵州  

为贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》等文件精神，提升贵州省“两品一械”安全性监测队伍能力，近期，贵州省药品评价中心在贵阳举办2024年度“两品一械”安全性监测队伍能力建设提升培训班，包括省、市、县三级“两品一械”不良反应/事件监测相关工作人员共130余人参加了此次培训。  

来自国家药品不良反应监测中心、河北省药物警戒中心、重庆市药品不良反应监测中心、郑州市药物警戒中心、四川省妇幼保健院以及贵州省药品评价中心的专家齐聚一堂，围绕高风险植入类医疗器械不良事件风险信号情况以及相关课题研究、药品不良反应监测工作经验、基于“药物警戒”思维医疗机构药品风险管理体系的构建与实践以及市、县级监测机构如何做好不良反应/事件监测工作和风险信号挖掘调查经验等进行了深入浅出的讲解。  

培训会上，省、市两级不良反应监测机构围绕医疗器械不良事件监测工作要点、化妆品不良反应法规及不良反应监测案例等内容进行了实践经验分享。  

此次培训内容丰富、实践针对性强，切实提高了全省各级监测人员对“两品一械”安全性监测工作重要性的认识，进一步提升了全省“两品一械”安全性监测基层队伍的履职能力和专业水平。  

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