江西省药监局召开药品经营企业座谈会  

6月14日，江西省药监局在南昌召开药品经营企业座谈会。  

会议听取了4家药品批发企业及1家零售连锁企业药品全品种追溯试点情况介绍，听取参会企业对《关于全面推进药品批发企业全品种药品追溯工作的通知（征求意见稿）》《江西省药品经营企业冷链药品储运设施设备验证指南（征求意见稿）》《关于进一步做好江西省药品经营监督管理有关工作的通告（征求意见稿）》等的建议和意见。会议还组织参会企业现场参观了江西汇仁医药贸易有限公司药品全品种追溯入出库复核的实地演示。  

会议指出，药品追溯体系建设是记录产品生产、流通、消费等环节信息，确保发生质量安全问题的药品可召回、责任可追究，从源头上防范假劣药品进入合法渠道重要手段。药品经营环节是实现药品全品种追溯的关键环节，企业要全面落实主体责任，将信息化追溯体系建设纳入药品质量管理的重要内容，予以大力推进。  

部分药品经营企业质量负责人及信息部长、省局药品经营处、省药品认证审评中心、省药品检查员中心等负责相关工作同志约50人参会。  

陕西：神木市市场监督管理局召开药品医疗器械化妆品安全监管重点工作推进会  

近日，神木市市场监督管理局组织召开2024年药品医疗器械化妆品安全监管重点工作推进会。市局综合执法大队、药化械科、药械化执法中队相关负责同志以及各市场监管局业务骨干等参加。  

会议分析了当前药品医疗器械化妆品监管工作形势，对上半年药械化监管工作开展情况进行了通报，就当前各市场监管所及综合执法大队工作中存在的困难及疑问进行了解答，安排部署了下半年重点工作任务。  

会议强调，要进一步提高思想认识，明确重点工作任务目标，以药品安全巩固提升行动为抓手，统筹开展好药品监管各项工作。要坚持问题导向，加大监督检查力度，全面排查化解风险隐患，严查违法违规行为，确保各项工作取得实效，保障公众用药安全。  

青海：西宁市市场监督管理局开展医疗机构专项监督检查  

为进一步规范医疗机构市场秩序，全面排查质量风险隐患，西宁市市场监管局以“严”字当头、往“实”处着力，扎实开展医疗机构专项监督检查，全面压实医疗机构主体责任，确保整治一类问题、规范一个领域，推动药品安全巩固提升行动落实见效。  

全面部署，提高认识。西宁市市场监管局围绕风险防范保安全主责主线，聚焦国家药监局、省局部署重点任务和社会关注度高、群众反映强烈、涉及面广、影响恶劣的药械质量安全事件，认真分析本辖区药品医疗器械监管形势，制定整治方案，确定整治重点，明确工作要求，细化工作任务，全面开展医疗机构专项监督检查。  

科室联动，强化监管。本着“进一次门，查多项事”，西宁市市场监督管理局医疗器械科、药化科、计量科、价监科采取“四不两直”方式，对青海省中医院、西宁市第二人民医院、西宁青唐医院开展为期3天的综合执法监督检查。以医疗机构使用体外诊断试剂、中药饮片、精麻类药品、医疗机构制剂、集采中选药品为重点品种，以医疗机构药械产品购进、验收、存储、使用和医疗器具认证校准、价格管理等方面等为执法重点领域，检查中药40余个品种、西药50余个品种、体外诊断试剂20余个品种以及CT、B超、数字化医用X射线摄影系统（DR）等大型医疗设备。  

严格执法，规范整治。针对监督检查发现部分医疗机构存在药械冷藏设施温湿度计配备不足、未校准检定，体外诊断试剂冷链运输进货验收操作不规范、记录不齐全，药房的药品未按要求合理摆放、中药饮片斗柜内未放置合格证等6方面问题，统一进行集中反馈，现场要求立行立改，并对相关单位进行行政约谈，下达责令改正通知书2份，督促医疗机构严格落实整改，切实履行主体责任。  

下一步，西宁市市场监督管理局认真践行“干部要干、思路要清、律己要严”工作要求，进一步加大监管力度，把监督检查、整改治理贯通起来，切实堵漏洞、补短板、强弱项，把专项整治工作作为全年重点工作抓实抓细、抓出成效，推进相关领域药品医疗器械监管工作持续走深走实。  

黑龙江：绥化市市场监管局举办全市医疗机构示范药房建设现场会  

为提升医疗机构在药品使用环节的管理水平，绥化市市场监管局举办全市医疗机构示范药房建设现场会。  

会上列举了近几年在药品使用环节监管中发现的风险问题，市级试点医院作了经验介绍。随后，相关人员参观了示范药房，并就如何做好规范化药房建设工作进行现场交流。大家纷纷表示，此次现场会契合当前监管工作需求，达到了预期效果。  

会议要求，各县（市、区）试点医疗机构要注重规范化管理，成立专门部门或指定专人负责药品管理；要注重药品质量管控，建立完善药品使用全过程质量管理体系；要注重周期性自查，切实履行主体责任。  

下一步，绥化市市场监管局将继续指导帮助试点单位强化基础建设，监督经营使用单位持续符合法律法规要求，进一步推动药品安全巩固提升行动向纵深发展。  

绥化市市场监管局药品总监，药品、医疗器械监管科室负责人，综合执法支队药械化执法科负责人；各县（市、区）局监管人员；绥化市第一医院负责人；各县（市、区）试点医疗机构药品质量管理负责人等参加会议。

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