1.“联合检查，闭环管理”，上海普陀区落实零售药店跨部门综合监管  

为深入推进药品安全巩固提升行动，切实强化零售药店的监管，普陀区市场监管局联合普陀区卫健委、普陀区医保局于5月7日至5月16日，对辖区内12家零售药店开展联合检查，顺利完成2024年度“普陀区零售药店跨部门综合监管”工作。6月6日，三部门联合召开了“普陀区零售药店负责人座谈会”，通报了这次联合检查及近年来药店经营中存在的风险隐患。  

一、方案详实，组织实施有依据  

4月中旬，普陀区市场监管局牵头制定了《2024年普陀区零售药店跨部门综合监管工作方案》，方案细化了各部门职责分工，确定了检查方式及检查对象，划分了“梳理清单、解读方案、集中检查、分析风险”等四个工作阶段。以“双随机”的方式开展为期两周的集中检查，并对各零售药店潜在的管理风险进行排查与汇总。  

二、企业减负，全面体检一次通  

本次检查有效落实“三统一”的工作机制，即统一部署、统一行动、统一反馈。有效提高了监管效率，减轻了经营主体多头监管、重复检查的压力，完成“全面体检一次通”的监管目标。普陀区市场监管局通过搭建沟通平台，以提高药店经营质量为准线、以发现改进问题为导向，做到协同检查、高效处置、依法公开、闭环管理。根据检查结果，三部门汇总形成《普陀区零售药店经营质量风险清单》，为在药品使用领域开展多部门联合检查作了有益探索，为助力优化区域内营商环境和强化药品监管提供支撑。  

三、企业自查，风险隐患不遗漏  

要求辖区内各大连锁药店总部对经营管理过程中的潜在风险点自查自纠，汇总形成《普陀区零售药店风险隐患研判情况汇总表》。截止目前，共收到来自16家连锁总部、2家单体药店共18份自查清单。其中药品、医保、消毒产品中存在的风险点共计35条。  

四、集中反馈，企业座谈聚合力  

6月6日，根据计划安排，三部门组织召开“普陀区零售药店质量负责人座谈会”。会上由各企业汇报风险自查情况，三部门对本次综合监管的结果及发现的风险点进行通报，对风险点存在原因、违反法律条款逐个分析，提出整改对策，指导企业对照执行、及时整改，全面落实企业主体责任。  

下一步，普陀区市场监管局将在上述工作的基础上，继续总结经验，加强跨部门、跨区域信息数据共享、情况通报、联合行动。完善跨部门协作机制，凝聚药品安全治理合力，持续提升药品监管能力，着力防控化解风险隐患。    

2.江西省药品安全巩固提升行动推进会在上饶召开  

为全面落实药品安全巩固提升行动各项工作任务，6月4日，省药监局在上饶召开全省药品安全巩固提升行动推进会。省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。  

会议深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神，按照国家药监局相关部署安排，全面总结药品安全巩固提升行动阶段性成效，通报了全省“两品一械”案件查办情况。  

会议指出，一年来，全省各级药品监管部门把巩固提升行动作为全面加强药品监管工作的“总抓手”，强化组织领导，完善工作机制，风险排查和案件查办成效明显，有效维护了全省药品安全形势总体稳定。  

会议强调，保障“两品一械”质量安全是重要的政治任务，涉及民生、关乎民心。全省药品监管部门必须以时不我待的责任感、只争朝夕的紧迫感，聚焦重点问题、薄弱环节，凝心聚力、久久为功，推动巩固提升行动取得实效。隐患排查要再深入，持续压实企业主体责任，加强风险隐患排查，落实风险会商机制，确保问题闭环管理。案件查办要再发力，持续强化违法案件查办力度，深化与公检法部门的工作机制，汇聚打击违法犯罪的合力。能力建设要再加强，持续做好“两员”建设，加强智慧监管平台运用、对接，提升全省药品监管工作效能。长效机制要再完善,出台跨区域跨层级药品监管协作实施办法，将有效措施和做法转化为长效机制，持续巩固整治成果。  

3.山东省药监局对药品安全巩固提升行动再动员再部署  

6月4日—5日，山东省药监局在济宁召开全省药品安全巩固提升行动推进会暨药品安全基层治理现场会，传达国家药监局药品安全巩固提升行动推进会和基层药品安全协管员信息员队伍建设现场交流会精神，全面总结阶段性成效，分析研究当前形势，交流借鉴工作经验，并对各项重点任务进行再部署、再要求，推动药品安全巩固提升行动走深走实。  

会议指出，药品安全巩固提升行动开展以来，全省药监系统围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，坚持高位推进，形成了全省“一盘棋”“一张网”工作格局；始终严字当头，强化全省案件督导调度和重大案件统筹管理，实现案件查办数量质量“双提升”；深入排查隐患，聚焦重点产品、重点环节、重点区域开展各类专项检查和专项整治，实施风险清单制、核查制、销号制，进一步强化全链条、全过程、全生命周期质量监管；加强能力建设，高位推进全省药品安全网格化管理体系建设，各市药品安全基层治理队伍基本组建，专业技术人才上升通道进一步畅通；完善工作机制，药品安全党政同责“一体两翼”工作、行刑衔接、跨部门综合监管等一系列机制进一步健全，有力保障了人民群众用药安全。  

会议分析了当前药品监管工作面临的形势，就下一步全力推动药品安全巩固提升行动走深走实作出部署。会议强调，全省药监系统要切实把思想和行动统一到国家药监局和山东省药监局部署要求上来，以更大的魄力、更实的举措将行动部署的每一项任务规划好、落实好，加大监管和执法力度，全面提升药品监管工作质效。  

会议要求，一要在责任落实上再强化，夯实企业主体责任，从源头消除风险；压实属地责任，强化药品安全党政同责，推动形成地方政府主导、药品监管部门主抓、其他各部门各尽其职、配合协同的监管格局；落实监管责任，强化省、市、县三级药品监管部门“一盘棋”格局。二要在风险排查上再深入，聚焦重点产品精准施治、靶向发力，保证不发生系统性、区域性风险；确保检查频次及质量，加强对一线检查人员的指导及跨部门监管，提升发现风险能力；打好“组合拳”，着力构建风险排查、收集研判、会商交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的风险闭环处置工作体系。三要在案件查办上再聚焦，旗帜鲜明地保持对违法行为的高压态势，要提升办案质量，对大案要案突出办案重点，加强部门协同联动，深挖案件线索，实施联合惩戒，加大公开曝光力度，形成强大震慑。四要在能力提升上再用力，抓好制度建设、人才培养、方法创新、基层基础等各方面的工作，全面提升信用监管、基层监管、技术支撑等各项能力。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886765；yyjjb@21cn.com。