2024年5月18日，在2024药物信息大会暨展览会中举行的“中国肿瘤创新药的下一站”分会场中，来自全球的顶尖专家汇聚一堂，共同探讨了中国肿瘤创新药物的未来发展方向。本场讨论的核心关注点在于如何加速肿瘤创新药物的开发流程，提高药物的临床试验效率，并确保新药的安全性和有效性。会议由阿斯利康全球高级副总裁全球研发中国中心负责人何静博士主持，她强调了临床需求在药物创新中的导向作用，并对未来的科学突破和技术进展表示期待。  

杜克大学医学院应用治疗中心执行主任H.KimLyerly教授就肿瘤创新药物的前沿发展进行了深入的探讨。他强调了加速抗癌药物开发流程的重要性，指出需要在缩短药物开发时间和降低成本的同时确保药物的高质量。Lyerly教授着重提到了尊重每位参与药物研究的患者所做出的贡献，与美国食品药品监督管理局（FDA）的紧密合作，以及FDA对药物上市的严格监管。他讨论了药物开发过程中的挑战，包括验证新药疗效和通过临床试验证明药物好处的复杂性。  

Lyerly教授认为，抗癌药物的研发必须是全球化的，并提到了20年前召开的加速抗癌药物开发和验证的工作坊（AAADV），旨在讨论癌症药物开发的最佳实践。他强调了临床试验在药物上市过程中的重要性，以及如何通过临床数据验证药物的疗效。此外，Lyerly教授探讨了市场准入的挑战，包括在不同国家实现市场准入和打通价格壁垒的问题。他提出了如何让全球参与到临床试验中，并确保所有人都能从新开发的药物中获益的问题。他还强调了精准医疗的重要性，包括序列对于儿科脑瘤诊断的重要性，以及如何通过精准医疗提高治疗效果。  

通过Lyerly教授的发言，与会者获得了一个全球视角，了解了肿瘤创新药物开发的现状和未来方向，同时也认识到了患者参与、监管合作和全球协作在药物开发过程中的关键作用。  

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授分享了她对肿瘤创新药物的见解。她的发言集中于胃肠肿瘤治疗的进展、细胞治疗的前景与挑战，以及中国在创新药物开发方面的未来方向。她提到尽管细胞治疗在实体瘤中的响应与淋巴瘤相比存在差距，但近期的研究成果展现出了迅速起效和显著疗效的潜力。沈教授同时指出了细胞治疗面临的挑战，包括疗效持久性和不良反应，以及目前难以识别能够长期生存的患者群体。她对中国在创新药物开发方面取得的进展表示肯定，并预测未来10到15年内胃肠道肿瘤治疗领域将经历重大变革。沈教授还对免疫治疗的未来发展持乐观态度，认为未来5年内将有显著变化，尤其是在增强疗效和克服耐药性方面。对于ADC药物，她认为需要在安全性和生活质量方面进行改进。最后，沈教授提出了中国在临床试验和监管方面的挑战，促进监管机构、研究者和患者的沟通，以加速创新药物的审批流程。  

上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授则从肺癌治疗的角度出发，深入探讨了肺癌治疗的发展历程，从传统化疗到靶向治疗和免疫治疗的演变，并强调了中国在这些领域的快速发展和与国际标准的接轨。他提到了TKI和免疫检查点抑制剂在肺癌治疗中的成功，同时展望了未来几年内ADC和生物标志物特异性药物的应用前景，以及细胞治疗在实体肿瘤中的潜力。陆舜教授还讨论了MRD作为肺癌预测指标的局限性，并强调了中国在全球医药创新领域中的日益重要的地位，提出中国生物制药企业的创新能力和质量标准正在持续提升，并已在国际市场上展示出显著实力和战略思维。他的发言不仅总结了中国肿瘤创新药物领域的成就，也展望了未来的发展方向和挑战。  

 

上海君实生物医药科技有限公司首席执行官邹建军博士分享了对中国医药创新发展历程的见证，中国正在迅速融入国际医药创新生态系统。中国作为全球第二大医药市场，还承担着全球超过1/3的原料药供应，中国创新药在质量和创新性上这些年取得了显著进步。邹博士提到中国创新药企业正与国际监管标准接轨，很多都经历了FDA、EMA的核查，同时赞扬了中国研究者在全球研究中心中的引领作用。她还提到中国企业的"出海"战略，如君实、百济等在国际市场上的成功，显示了中国企业的实力和战略思维。最后，邹博士对中国创新药企业的未来表示了信心，认为中国将在全球创新药生态系统中扮演重要角色。  

  

精鼎医药高级副总裁GwynBEBB博士在分享中突出了以患者为中心的临床试验设计的重要性，认为这能够扩大试验的覆盖范围，使更多患者受益，尤其是在疫情期间，远程和线上的方式变得尤为重要。他提到，尽管法律法规的制定和执行过程复杂，但从业者有决心继续推进去中心化临床试验。BEBB博士还指出，不同临床试验中应用的技术手段存在差异，这可能成为去中心化临床试验的障碍，尤其是对于那些技术手段较为匮乏的试验。他强调了与客户合作探索去中心化临床试验的有效途径，以及应用技术手段以更好地服务患者的必要性。  

结论与展望  

在本次论坛的结论与展望环节中，与会专家深入探讨了中国肿瘤创新药物的未来发展方向，形成了一系列前瞻性共识。专家们强调，以临床需求为导向的药物研发策略是推动科学突破和技术创新的关键。他们倡导加强基础科学研究，以期发现新的治疗靶点和机制，同时呼吁政策制定者和监管机构进行创新，以适应新兴医药科技的快速发展。此外，专家们认为国际合作与交流对于促进知识共享、加速研发进程至关重要，同时强调了在药物研发全过程中保障质量和安全性的重要性。  

专家们对中国在全球医药创新领域的潜力进行了积极评估，期盼中国将从追随者逐步转变为引领者。他们预计，随着中国生物医药企业的创新能力和质量标准的持续提升，中国将在全球创新药物的开发和应用中发挥更加核心的作用。未来，中国创新药物有望实现从metoo、Best-in-class到frist-in-class的质的飞跃，这不仅将推动国内医药产业的升级，也将为全球患者带来更多的治疗选择和希望。  

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