湖北  

多措并举查办案件  

药品安全巩固提升行动开展以来，湖北省药监局围绕“建机制、强能力、抓协同”三条主线，与省公安厅强强联手，聚焦突出问题和薄弱环节，持续深化药品安全巩固提升行动和“昆仑行动”，把防范化解风险隐患与严厉打击涉药违法犯罪、建立健全长效机制相结合，动态监管“两品一械”全生命周期安全，全方位筑牢药品安全底线。  

2023年以来，全省共查办“两品一械”案件7555件，同比增长43.7％，移送公安机关涉刑案件248件，同比增长15.9％。2024年3月14日，湖北省药监局与省公安厅联合发布全省药品领域十大涉刑典型案件，达到“查处一批、整治一批、震慑一批”的实效。此次发布的十大涉刑典型案件，每起案件货值金额均超过千万元，其中4起案件涉案货值金额过亿元，随州广水市查处的生产销售假冒新冠药案货值金额高达3.1亿余元。  

规范管理，激发查办威力  

先后出台了药品稽查案源线索管理办法、重大执法决定法制审核办法、行政处罚程序规范、药品检查与稽查衔接管理规程等，完善案件查办统一领导、统一系统、统一队伍、统一审核、统一标准“五统一”机制。以制度体系规范案件查办全流程，避免了“有线索不追查”“有案件不查办”“同案件不同判”等问题，保障案件查办靶向更准、标准更清、威力更大、震慑更强。  

资源整合，汇聚查办合力  

坚持案件查办全省“一盘棋”，织密横向协同、纵向联动执法办案“一张网”。遴选80余名精兵强将组建省局稽查执法“联动队”，打造“省局统筹、属地负责、集中力量、协同查办”的新格局，增强稽查办案整体合力。上线行政执法处罚系统，从案源登记到结案，实现全过程网上流转，提高办案效率；集中公开行政处罚决定书，方便执法人员检索参考，确保“类案同判”；开展全省药品稽查执法培训4期、1000余人次；组织开展全省药品执法技能大比武，2000余人比拼角逐，决出执法办案技能优胜个人15名、团体8个，检验检测技能优胜个人10名、团体6个，营造比学赶超、争当能手的良好氛围。  

行刑衔接，提升查办效力  

与省公安、检察、法院、市场监管等部门加强前瞻性、系统性研究，联合出台《药品行政执法与刑事司法衔接工作规则》，并举办全省首次“两法衔接”专项培训，5部门133人参训交流。定期开展联合会商，研究解决基层执法难题，开通绿色通道，协调、指导多起跨域涉刑案件的假药认定、检验检测等工作，推进案件快办快结，推动药品安全共同治理。  

督查督办，催生查办动力  

实行重大案件协同办理和挂牌督办机制，对危害大的案件和重大违法线索加强督查督办，对涉嫌犯罪的重大案件，联合公安部门挂牌督办。出台重大案件查处补助资金管理规定，突出结果导向，对办案成效显著的16个县级监管部门共计补助资金160万元；落实投诉举报奖励，对5件“诉转案”奖励2.8万元。  

内蒙古  

内蒙古呼和浩特市市场监督管理局以实施药品安全巩固提升行动为抓手，进一步强化药品全生命周期质量安全动态监管，着力防范化解药品安全风险隐患，通过严监管、防风险、惩违法、落整改实现闭环管理，不断夯实药品监管基础，提升药品监管效能。  

聚焦重点领域  

围绕重点环节、重点区域、重点产品，充分利用专项整治、现场检查、飞行检查、监督抽样、网络监测等手段，依法扎实做好药品质量安全监管工作，筑牢药品质量安全防线。  

针对药品零售环节，重点整治擅自变更许可事项、未按照药品说明书储存药品和销售过期药品及非法渠道购进药品等违法行为。针对药品使用环节，对医疗机构履行进货查验、储存养护等情况进行重点排查，对药品供货商资质及产品资质、随货同行单进行抽查。针对药品网络销售环节，结合网售药投诉举报、日常监管、网络监测等相关信息，对网售药店进行梳理摸排，督促药店如实填报《药品网络销售企业报告表》，加强与互联网第三方平台的沟通合作。  

强化隐患排查  

加强监督抽检和风险监测、风险会商、不良反应监测等工作，及时研判风险，切实将风险化解在萌芽状态。推进药品智慧监管建设，利用内蒙古自治区药监局药品智慧监管平台延伸端口，推动实现药品经营企业规范经营、基层远程监管合二为一，逐步实现“互联网+服务+监管”创新模式。  

优化联动机制  

一是强化市县协同联动，采取旗县区局日常检查和市局督查指导相结合的方式，持续实施药品安全巩固提升行动；二是健全部门联动机制，加强与卫健、审批、医保等部门的协同配合；三是严格落实市场主体责任，面向企业开展政策宣讲、普法培训和警示教育，严格落实关键岗位责任。  

青海  

今年以来，青海省海东市市场监督管理局全面强化药品安全监管工作，向组织结构优化要“编制”，强化市、县（区）两级工作协同配合，克服基层监管力量不足的现实困境，全力推动海东市药品安全巩固提升行动工作进程。  

强化协同配合  

今年以来，海东市市场监督管理局在“两品一械”监督检查、案件查办、监督抽检等方面，充分调动科室现有资源，通过日常工作督导检查，在疫苗质量安全、药械经营使用行为规范、国省两级化妆品抽样组织等方面，强化对各县区局的人力资源支持、技术支撑保障，全面助力全市药品安全巩固提升行动稳步推进。  

紧盯疫苗安全  

始终将疫苗质量安全监管作为药品安全监管工作的重中之重。始终将疫苗使用单位冷藏设施设备检定和状态维护、疫苗冷链运输管理、库存记录实物核对、产品资质文件等内容，作为监管工作重点。以疾控中心、医院、社区疫苗接种点等为重点场所，严格落实疫苗质量安全监管责任，督促各疫苗使用单位落实主体责任，确保全市疫苗质量安全、溯源清晰、渠道流程质量控制要求落实到位。  

聚焦能力提升  

在药品安全监管领域，始终紧盯人员能力短板。通过市县联动检查药品经营企业、省级医疗器械培训内容向县区开放、举办化妆品抽样实操培训等手段，不断提升基层监管人员能力素质、强化药品安全监管履职能力。  

今年以来，海东市县区联动检查疫苗储存使用单位5家、药械批发企业8家、药品零售类市场主体48家、化妆品经营单位40家。联合省药检院组织26名基层监管人员开展了化妆品抽样实操培训工作。

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