2019年5月31日，国家药品监督管理局发布公告，批准国家1类新药本维莫德乳膏（商品名：欣比克）上市，用于治疗银屑病。该药是由本土企业研发、具有自主知识产权的全球首创药品（First-in-class），通过优先审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，是这一领域中国领先国际的标志性成果。

据悉，银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病，易反复，不易根治。流行病学调查显示我国约有超过800万患者，全球有超过1.25亿患者。银屑病除皮损外，还可合并关节病变、心血管疾病、代谢综合征等全身性病变，严重影响患者身心健康与生活质量。在所有银屑病患者中，寻常型银屑病占90%以上，且80%-90%为轻、中度，本维莫德为外用药物治疗这部分患者的一线治疗方法。

本维莫德乳膏由冠昊生物旗下的北京文丰天济医药科技有限公司研发、广东中昊药业有限公司生产销售。本维莫德作为全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂（TAMA）类药物，可调节淋巴细胞酪氨酸激酶和芳香烃受体活性，抑制银屑病中的炎症性细胞因子产生、炎症细胞的浸润、角质形成细胞的异常角色化增生和血管形成与增生等病理变化。本维莫德乳膏的上市将为寻常型银屑病患者提供新的治疗手段，一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境。

由国家特聘专家陈庚辉博士领衔的团队在研发本维莫德期间，先后完成临床试验病例超过1200例，其中Ⅲ期临床试验在国家药品审评中心指导下，由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授牵头设计了全球最高标准的研究方案，在22家大型医院730多入组病例中严格进行。临床研究表明，本维莫德治疗银屑病安全、有效，停药后复发率低、缓解期长、疗效指标优于行业“金标准”。

本维莫德产业化研究完成后，2016年8月正式向原国家食品药品监督管理总局提交新药上市注册申请，2017年以“与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”为由进入优先审评程序，加快推动了我国银屑病外用药研发领先国际的步伐。目前，国际制药企业正在欧美、日本进行该产品的Ⅲ期临床研究。

本维莫德作为国家“十一五”、“十二五” “重大新药创制”国家科技重大专项成果，历时20多年实现了“中国药、全球新”的突破，其研发历经药物发现、化合物筛选、临床前研究、临床试验、商业化的完整过程，标志着中国医药创新正从Me-too、Me-better向First-in-class跨越。

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