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医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作汇报会召开

发布时间:2022-05-11 21:28:08来源:医药经济报

2022年5月10日,国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作汇报会,沟通前期工作开展情况,交流经验、分析问题,进一步提高认识、明确目标、落实责任,全面做好监督检查、案件查办等各项工作,推进风险隐患排查整治工作深入开展。  

按照全国医疗器械监督管理工作会议部署,一季度国家药监局和各级药监部门围绕医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作目标要求,围绕重点产品、重点企业和重点环节,一手抓产品质量提升,监督企业严格落实产品质量安全主体责任;另一手抓执法监督,积极落实属地监管责任,全面深入开展风险隐患排查整治工作,取得良好实效。  

会议强调,当前疫情防控形势依然严峻复杂,各级监管部门必须要牢记习近平总书记“四个最严”要求,增强工作责任感和紧迫感,监管工作丝毫不能松懈,要切实加强组织领导,落实国家局各项工作部署,全力推进医疗器械风险隐患排查整治工作,及时发现、果断处置各种苗头性倾向性问题,要抓实抓细抓紧各项监管工作不放松,全力加强无菌和植入性医疗器械、集中带量采购医疗器械和创新医疗器械质量安全监管。  

会上,江苏、安徽、江西、广西、宁夏5省区药监局负责人交流工作开展情况,分别从督促落实企业主体责任、精准排查风险强化监管、联动相关部门开展排查整治、推进形成监管合力和打击无证生产医疗器械产品等方面交流经验。  

会议以视频形式召开。国家药监局器械监管司、中检院、核查中心、评价中心、受理和举报中心有关负责同志和工作人员,吉林、上海、江苏、安徽、江西、广东、广西、海南、云南、宁夏等十省区市药监局分管医疗器械监管工作负责同志以及相关处室负责同志和工作人员参会。  

记者:李瑶  

编辑:于成林

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