4月23日，全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会于上海召开。同时，上海医药阳光采购网正式公布胰岛素接续采购拟中标结果。（完整名单见文末）

据官网公示，本次胰岛素专项国采接续共涉及13家企业73个品规，包括胰岛素“三巨头”诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产企业通化东宝、甘李药业、珠海联邦等。采购组覆盖餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共6组，总计11个报价单元。

这是由国家组织药品联合采购办公室启动的首次接续采购现场。参与集采的13家企业全部中标，其中有4款产品价格超标落选。总体上看，集采规则设置的最高有效申报价与上一次胰岛素集采实际最高中标价一致，未做出明显再次降价的引导。因此，此次续采没有出现过去接续集采时出现的中标价格持续下降的情形。

值得一提的是，由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，国家医保局近日明确，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

其中，甘李药业有6个产品参与竞标，所有6个竞标产品全部中标，且价格较上一次国采均有所上浮。拟中标结果公布后，市场做出积极反应，甘李药业快速涨停。

另一边，国产同行对手通化东宝也传出了续约结果，公司6个竞标产品全部中标，其中5个产品相比上次集采中标价格均有所下调，门冬30胰岛素为首次参与集采，以最低价中标，报价较之甘李药业和联邦制药都要低。从股价走势而言，通化东宝的股价并未因为集采中标价格下调而向下走低，而是随着甘李药业一同向上冲击。

集采规则不断优化，药品质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策也更为完善，这为国产胰岛素企业注入了新的动力。市场观点认为，胰岛素这一次集采续约的结果，让市场看到了“集采更进一步”的可能性，监管层对部分关键国产药物合理利润的考量和稳定的供应，有利于促进行业可持续发展。

最高限价设置合理

报量超2.4亿支

胰岛素接续采购拟中标结果的公布，或将掀起新一轮的市场竞争风潮。从拟中选结果来看，参与竞标的所有企业都取得了可观的成果。

据现场获悉，甘李药业申报六款产品，精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均报出了25.9元/支的价格；赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）报出35.55元/支的价格；甘精胰岛素注射液报出了65.3元/支的价格。

通化东宝申报六款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）报出了25.93元/支的价格；门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均报出了23.98元/支的价格；甘精胰岛素注射液报出了63.33元/支的价格。

联邦制药共申报了六款产品，甘精胰岛素注射液报出了65.31元/支的价格；人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液均报出了25.91元/支的价格。

此外，诺和诺德共申报了七款产品，其中，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格，略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。但地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价格，高于此次集采续标的最高有效申报价79.2元/支。

礼来申报六款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液均报出了31元/支的价格；赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）均报出了38.42元/支的价格；精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）和甘精胰岛素注射液分别报出了29.56、77.11元/支的价格。

根据全国报量以及各组的最高有效申报价计算得出，本轮共报量约2.41亿支，较首次国采的2.14亿支增加约13%，合计市场规模约115亿元。其中二代胰岛素约0.73亿支（前次国采报量约为0.9亿支），合计市场规模不超过22亿元；三代胰岛素约1.68亿支（前次国采报量约为1.24亿支，三代胰岛素占比由58%提升至70%）。本轮胰岛素接续采购报量更多，同时将进一步推动三代胰岛素的使用。

而通过对比首次胰岛素国采（全国药品集中采购）各企业中标价，业界观点认为，本次最高限价设置合理，预计价格变动因素对短期业绩扰动将小于首次国采。国产胰岛素企业有望通过合理的降价维持主要存量市场，并通过集采争取新产品的放量。

以量补价策略推进

加速国产替代

市场数据显示，2022年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额超过520亿元。胰岛素近年来稳居糖尿病药物市场份额首位，且市场规模据业界人士分析，还有增长空间。国家医保局日前明确，胰岛素接续采购将继续通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量。

此外，在2023年全国等级医院胰岛素销售额TOP10排行榜中，有3款胰岛素销售额超过10亿元。甘精胰岛素位列第一，约26亿元；其次分别是门冬胰岛素、德谷门冬双胰岛素，销售额约为24亿元、14亿元。

胰岛素集采自2022年初执行，采购周期为2年。两年来，对胰岛素相关企业带来不同的影响，新产品研发加快。有跨国药企相关负责人告诉《医药经济报》记者：“胰岛素集采对企业的影响主要在于是否有其他新产品弥补，如果没有新产品，原来的产品进入集采并降价后，利润势必会减少。”

在第六批国家集采（胰岛素专项）过程中，深耕胰岛素市场的外资企业业绩均有下滑。礼来年报显示，2022年因受到胰岛素集采影响，礼来中国市场收入同比下滑10%。2023年，诺和诺德胰岛素在中国区的销售额为88.48亿丹麦克朗，已经远远跌出百亿门槛，尤其是门冬胰岛素（NovoMix）逐年下滑厉害。

在跨国药企市场份额逐渐缩减的同时，国内龙头企业的胰岛素产品销售额持续上涨。随着“以量补价”效应逐渐显现，根据集采前后的医院重点市场数据，本土企业在市场份额上逐步提升，其中原先占比已经较大的二代胰岛素由58%提高到72%，三代胰岛素由11%提高到17%，国产替代进程得到了有效的推动。

在集采中选结果落地执行下，甘李药业国内胰岛素制剂产品2023年上半年销量同比增长104.74%。甘李药业认为，2023年上半年，公司国内胰岛素制剂产品销量的增长对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响。另据甘李药业2023年业绩预盈公告，2023年，营业收入大幅增长，主要原因系公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长。预计归母净利润为2.9亿元-3.5亿元，全年预计扭亏为盈。

2023年，通化东宝的营业收入和扣非净利润分别同比增长10.69%、38.88%。通化东宝表示，这一增长主要得益于公司在胰岛素产品上的稳健经营策略和对市场份额的持续扩大。

根据财报，2023年，通化东宝在国内人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一；其甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2023年份额近10%。此外，通化东宝胰岛素全系列产品销量为8322.12 万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。

甘李药业和通化东宝作为国内胰岛素领域的领军企业，都展现出了在集采政策下的适应能力和市场竞争力。甘李药业“以价换量”的打法，通化东宝稳健的市场操作策略，均帮助企业实现了业绩的增长和市场份额的提升。

业内观点认为，随着中国本土制药企业的胰岛素产品品种逐渐全面，市场供应能力日渐增强，且具备了一定的价格优势和质量保证，一批具有产能规模、品牌黏性和销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望明显受益，国产胰岛素类药品转换替代进口胰岛素类药品的可行性与空间较大。