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巩固提升行动|山东、内蒙古、湖南凝聚药品安全监管合力,开展春季专项监督检查

发布时间:2024-04-26 22:49:12来源:医药经济报

山东  

2月27日上午,临沂市食药安办组织召开全市药品安全巩固提升行动推进会。会议主要任务是坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,落实上级药品安全工作部署,凝聚药品安全监管合力,强化“三医”协同,安排2024年药品安全工作重点任务,深入推进药品安全巩固提升行动。  

 

市食药安办主任,市市场监管局党组书记、局长徐涛,市卫生健康委党组成员、副主任韦伟,市医保局四级调研员高述刚出席会议并讲话;市药物警戒中心主任董芳传达全国全省药品监管工作会议精神、通报2023年全市药品安全工作情况;市市场监管局党组成员,市知识产权保护中心主任曹丽霞主持会议。  

高述刚指出,要加强与卫生健康、市场监管等部门协作配合,强化信息共享,“三医”协同推进工作落实。推进国家医保药品目录、药品医用耗材集采扩面、职工医保门诊共济保障改革有序落地执行;实施常态化医保基金监管,压实各方责任,开展深化整治违法违规使用医保基金专项行动;加强定点医疗机构规范使用医保基金教育培训,督促建立健全管理制度、合理使用医保基金,营造“人人知法、人人守法”的医保基金监管环境。  

韦伟指出,药品安全关系患者生命健康安全,要认识再提高、责任再压实,充分认识不足、问题,加强与市场监管、医保部门的沟通配合,深化开展药品安全巩固提升行动;要以问题为导向、严格加强管理,通过一级以下医疗机构规范药房建设促进普通药品规范管理,坚持专责管理、全流程管理、人员能力提升,做好特殊药品管理,把握疫苗冷链、追溯、接种信息、保密教育四个关键点,强化疫苗管理;要加强监督检查、严格责任追究,尽快组织对基层医疗机构的自查、巡查,加强麻精药品、疫苗管理及规范药房建设等,健全医疗机构全覆盖督导检查长效机制,确保药品安全工作落实到位。  

徐涛指出,2023年,全市食药安委各成员单位团结协作,联合开展百日整治、药品安全巩固提升行动,全市药品安全工作取得优异成绩,药品安全形势稳定向好。2024年,要强化“三医”协同,建立“三医”协同检查员队伍,健全联合会商、检查、培训机制,严格落实上级工作部署,锚定巩固提升行动任务目标,致力高效能监管,保障高水平安全,促进高质量发展。一要加强法规宣贯、警示教育、表彰奖励和约谈通报,指导完善协同监管机制,督促指导企业主体责任、属地管理责任、部门监管责任高效落实;二要聚焦重点品种、关键环节,加强联合会商,实施全覆盖排查、重点治理、防控闭环,“三医”协同严防严控药品安全风险;三要配强市县两级“三医”协同检查员队伍,加强理论培训、检查实训,强化智慧监管、信用分级分类监管等手段,“三医”协同推动监管能力提升;四要健全跨部门、跨区域、跨层级执法协同机制,强化联合惩戒、处罚到人等措施,协同联动,严惩重处违法犯罪行为,强化以案释法、典型案例发布,示范引导文明执法、规范执法,“三医”协同重拳打击提效能;五要落实全省“春风暖企”专项行动及市委市政府工作要求,加强对企业的法规宣贯、政策指导和技术支持,促进中药公共服务等平台加快建设升级,在产地趁鲜切制加工、中药材GAP实施、追溯体系建设、中药药物警戒等方面寻求新突破,服务全市医药产业高质量发展。  

会议还对“三医”协同联合检查进行了安排,明确于今年3月底前完成第一轮联合检查,抽调市级“三医”协同检查员,对各县区乡镇卫生院进行重点督导规范。    

内蒙古  

为深入贯彻落实“两品一械”领域安全生产大排查大整治工作,近日,呼和浩特市市场监督管理局按照自治区药监局相关部署要求,聚焦药品经营使用环节,持续开展药品领域安全风险隐患排查治理,推进落实药品安全巩固提升整治任务。  

 

连日来,各旗县区市场监管局迅速组织开展“两品一械”安全隐患大排查大整治行动,排查整治各类风险隐患,引导企业开展自查自纠,努力把风险隐患消除在萌芽状态。同时,结合春节及全国“两会”期间药品安全监管工作,持续加强对重点领域、重点环节、重点品种、重点企业的药品安全监管力度,查找药品经营使用过程中的薄弱环节和突出问题,有针对性地制定药品安全防范措施,持续有效推进药品安全巩固提升行动。检查中,执法人员通过提醒和教育,强化一线从业人员的安全主体责任意识,强调企业要落实好药品质量安全管理相关制度,提升员工安全意识和应急处置能力,有效防范药品经营和使用环节存在的安全生产风险和质量风险。截至2月27日,呼和浩特市共检查药品经营使用单位300余家,出动执法人员1000余人,对发现存在安全隐患的单位,及时提出处理意见并持续跟踪企业整改情况。  

下一步,呼和浩特市市场监督管理局将持续做好药品安全生产和质量安全督查工作,坚持问题导向,对风险隐患实施清单式管理、销号式落实。同时,结合近两年监管实际,形成药品经营使用环节重点检查要点目录,为巩固提升行动落实和专项检查工作开展提供行动指南。   

湖南  

为切实保障人民群众用药安全,近期,南县市场监督管理局结合药品安全巩固提升行动在全县范围内开展春季药品安全专项监督检查,护航春季流行病高发期间用药安全。  

执法人员深入各大药品零售企业和医疗器械经营企业开展检查,紧盯疾病防治用药流通环节,重点查看了以抗感染类、呼吸消化类等流行性病药物和儿童用药,督促经营者履行好药品安全管理主体责任,开展经常性自查消除隐患,切实保障群众用药安全。   

“冬春季气温不稳定,每年这个时候是流行性病的高发季,为保证抗流感病毒等药品的供应,我们药房也正在积极备药。”某药房工作人员表示。执法人员在检查中同步指导企业做好治疗药物、防护用品、监护设备等供应,切实保障临床用药需求,尤其是重症慢病和老年小儿患者用药需求。  

截至目前,已检查药品零售经营主体112家次,发现并整改各类风险隐患11处。下一步,南县市场监管局将持续强化监管,守住药品安全底线,切实保障人民群众用药安全。  


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