2025年政府工作报告锚定“制定创新药目录，支持创新药发展”这一关键方向，为医药产业未来发展点亮明灯。2025年恰逢“十四五”规划收官与海南自贸港封关运作、扩大开放之年，历史机遇交汇。

在国家政策与地方优势的协同发力下，海南自贸港凭借其独特的政策优势，正成为医药产业创新发展的新高地，作为中国儿童药领域的领军企业葫芦娃药业集团既承政策东风，又凭自身硬实力，在“政策+内生动能”的双轮驱动下，描绘中国儿童健康产业新生态的新蓝图。

政策驱动：创新药目录催化行业格局重塑

2025年政府工作报告首次明确“创新药目录”的制定方向，提出通过价格机制优化和研发支持政策，有助于推动创新药加速进入市场，提升我国医药产业的整体竞争力。

“创新药目录”的制定，不仅为整个医药产业指明了发展方向，更为儿童药市场的创新升级提供了强大动力。 

儿童药市场是一个超千亿的蓝海市场，且药品终端销售额除2020年特殊情况之外，增速均在10%以上。中国拥有超2.53亿儿童，但实际在临床用药时，95%的情况下却都只能使用成人药物。这一庞大的群体对安全、有效的儿童专用药物需求迫切。而儿科专用药物仅占药品总量的不到1.5%。即使是市面上已有的儿童药物，目前还是注射剂普通片剂、口服溶液比较多，剂型比较单一，适口性不够好。 

创新药目录的制定，为解决儿童药市场的供需矛盾提供了契机。政策的推动，为葫芦娃药业等深耕儿药细分领域的企业带来历史性机遇，能够加大在儿童创新药领域的研发力度。2024年上半年研发投入达7,724万元，同比增长96%，研发费用率远超行业平均水平，展现出对政策导向的敏锐把握。

值得关注的是，海南自贸港封关后的税收优惠、通关便利化等政策，为葫芦娃药业集团的区位优势赋能。

作为海南自贸港整体方案发布后海南第一家A股上市企业，葫芦娃药业集团依托海南“加工增值免关税”政策，可降低进口原料药成本，加速国际化布局。此外，海南自贸港“双15%”所得税优惠政策（即企业所得税和个人所得税均按15%征收），也为企业吸引高端研发人才提供了强力支撑。

在宏观政策强劲动力的助推下，本土企业葫芦娃药业集团审时度势，抢抓机遇，重塑中国医药产业新格局。

内生动能：从仿制到首创构建技术护城河

在医药产业加速创新发展的大背景下，儿童药市场正以其巨大的潜力和迫切的需求，成为创新药领域中一颗冉冉升起的新星。

葫芦娃药业集团凭借工程院院士工作站和博士后流动站的平台优势，正从“仿创结合”向“自主创新”之路跃迁。2024年，公司共获批14个药品注册批件，涵盖呼吸系统、消化系统等儿童高发疾病领域。2025年伊始，公司研发成果喜讯频传，呼吸系统用药吸入用硫酸沙丁胺醇溶液和注射用艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊（10mg规格）、注射用兰索拉唑、骨化三醇软胶囊等四款消化系统及代谢药相继获批及通过一致性评价，赢得2025科技创新开门红。

其中，葫芦娃2024年获批的硫酸特布他林雾化吸入用溶液，成功冲进市场规模超280亿元的吸入剂新赛道。该产品针对儿童哮喘及慢性支气管炎，与同年获批的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、2025年新获批的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液形成组合拳，构建呼吸系统用药闭环。目前还有富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等4款吸入剂报产在审，葫芦娃有望成为吸入剂市场的一匹黑马。 

在中药领域，葫芦娃的小儿麻龙止咳平喘颗粒作为全球首款针对儿童咳嗽变异性哮喘的1.1类新药，已进入Ⅲ期临床试验阶段。该产品基于经典名方改良，攻克了儿童过敏性咳嗽痰热蕴肺证的治疗难题，未来上市后有望填补全球市场空白。新获得的中药1.1类新药百苓止咳颗粒已在2024年下半年启动临床实验。用于治疗小儿积滞病乳食内积证的儿童改剂型品种小儿化积颗粒已完成Ⅲ期临床，未来上市后将解决儿童服用原片剂困难、顺应性不足的难题。此外，中药3.1类新药易黄颗粒（古代经典名方制剂）的申报进展顺利，标志着公司在中药现代化领域更上一层楼。 

目前，葫芦娃有34个仿制药在审，其中维生素K滴剂、头孢托仑匹酯颗粒、枸橼酸托法替布口服溶液等3个品种尚无国内企业获批，公司正全力冲击首仿资格。一旦成功，将会打破进口垄断，成为该领域异军突起的一枝新秀。

产业布局：全生命周期广覆盖与市场破圈

葫芦娃坚持创新理念，在进行自主开发的同时，通过设立院士工作站、国家级博士后科研工作站等平台，并与多家国内知名研发机构以及儿科、中成药领域知名学者建立长效合作机制，加速科研成果转化，积极开发稳定性更好、顺应性更强的吸入制剂、口溶膜剂等技术壁垒高、市场前景广的新剂型产品，布局纳米药物等前沿药物制剂，瞄准国际高端新药研发和市场方向，构筑多维研发体系“天门阵”。

在此基础上，葫芦娃药业进一步拓展战略布局，从儿童药研发向“儿童全生命周期健康产业链”延伸，实现升级迭代。截至目前，公司已拥有53款儿童专用药，覆盖呼吸、消化、抗感染等儿童常见病种，并正在向儿童保健品、营养品、特医食品和健康保健类的医疗器械领域延展，构筑儿童健康成长新生态产品新矩阵。

为支撑这一战略布局，葫芦娃药业的海口美安智能制造基地于2024年正式投产运行，数字化生产线和绿色工艺标配，大幅度提升产能和产品品质。该基地不仅满足国内需求，同时积极寻求FDA、欧盟GMP、WHO、TGA等国际认证，为国际化战略铺路。

在市场拓展方面，通过参与国家集采，葫芦娃的盐酸托莫西汀口服溶液（用于儿童多动症治疗）在第八批国采中中标四省主供，实现“光脚产品”销售放量。目前，公司过评且暂未纳入国采的产品中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布洛芬混悬液、地氯雷他定口服溶液3个产品的竞争企业（原研+过评）≥7家，若能进入第十一批国采目录且顺利中标，这3个按新分类获批的“光脚产品”有望迎来新一轮爆发期，对公司业绩提振将会发挥出积极作用。

管理升级：助推儿童健康产业链战略转型

在当前复杂多变的市场环境下，医药企业需要更加专注和专业的战略引领。公司从长远发展出发，深谋远虑，以科技创新为支点，采取“研发+市场”双轮驱动推动儿童健康产业链战略升级，开启企业的品牌焕新和市场重塑，将葫芦娃药业集团管理水平推上新台阶。

此次战略转型升级是葫芦娃药业集团在新发展阶段的一次关键布局。随着海南自贸港封关临近，葫芦娃药业迎来政策、市场、技术的三重利好共振。在“政策+内生动能”双引擎驱动下，葫芦娃必将成为世界儿童健康成长生态领域的中国名片。

数据来源：葫芦娃药业

编辑：于成林

版式编辑：余远泽

审校：马飞、张松

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