2022年是“药品安全专项整治年”，在国家药监局的部署下，各地深入开展药品安全专项整治行动，坚持标本兼治、重在治本，突出问题导向、效果导向，通过精准施策净化市场环境，严厉查处违法违规行为。  

日前，陕西省药监局组织召开全省推进药品安全专项整治行动暨疫情防控药械安全监管部署会，对全省药品安全专项整治行动第一阶段开展情况进行了通报。  

第一阶段开展情况  

会议认为，专项整治行动开展以来，陕西省各级药监部门根据国家药监局的统一部署，认真落实“四个最严”要求，结合工作实际精心谋划推进工作。  

一是省局联合省市场监管局科学制定《活动方案》，成立专项整治工作领导小组，组织召开动员部署会，邀请相关部门参加，各市（区）局主动向当地党委、政府汇报工作，按照省局部署要求，高标准谋划推进各项工作；  

二是全省各级药监部门坚持问题导向，广泛梳理征集药品案件线索，加大案件查办力度，严厉打击违法犯罪行为；  

三是坚持打建联动，选取试点区域，以点带面，发挥好示范引领作用。同时，强化舆论引导，拓宽宣传渠道，营造良好的工作氛围。  

会议要求，药品安全专项整治行动和疫情防控药械安全工作既有相互的独立性，又有内在联系，要协同推进、互相促进，做到专项行动突出重点、药械安全有力落实、群众用药及时保障、突发事件迅速处置，以药品安全专项整治的实际成效，全力服务疫情防控大局，确保疫情防控药械安全。  

此外，陕西省药监局将专项整治行动和疫情防控药械安全监管工作纳入年度目标责任考核，并适时对各地工作开展情况进行督导检查，确保各项工作顺利进行、取得实效。  

各市县专项整治动态  

西安  

2022年3月至11月，西安市市场监管局将在全市范围深入开展药品安全专项整治行动，严查违法犯罪行为，严控安全风险隐患，严防药品安全事件发生。  

此次专项整治突出药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以疫苗、血液制品、中药材、中药饮片、特殊药品、集采中标品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防护药械、一类医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以农村、城乡接合部、网络平台为重点区域，以新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产、个体诊所、美容机构等为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、网络监测、投诉举报等渠道全面排查违法信息，提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。  

商洛  

日前，商洛市市场监管局、商洛市公安局召开了药品安全专项整治行刑衔接联席会议。  

会议期间，印发了两部门联合制定的《关于进一步加强药品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的意见》，意见进一步明确了市场监管、公安部门在打击药品违法犯罪行为中的职能职责，健全完善了联席会议制度、信息共享制度、案件移交及线索通报制度、联合执法和案件督办制度、举报奖励制度、联合宣传制度等制度机制，为依法有效打击药品违法犯罪行为提供了有力保障。  

汉中  

3月10日，汉中市市场监管局召开深入开展药品安全专项整治工作部署视频会议，结合本市实际部署专项整治行动工作。会议明确了全市药品安全专项整治行动领导小组，搭建综合协调专班、稽查执法督查专班、风险排查督查专班三个工作专班，统筹推进严查各类药械安全方面的违法犯罪行为、全面排查风险隐患、健全完善长效机制、全力防范化解风险隐患为主要任务的全市药品安全专项整治行动。  

杨凌示范区  

3月初，杨凌示范区市场监管局杨陵分局举办药品专项整治行动动员部署暨药品监管业务知识培训会。  

杨凌分局负责人传达了《示范区药品专项整治行动工作方案》。  

一是统一思想、提高认识，切实增强做好药品安全监管工作的责任感和使命感。要求各单位、各监管人员一定要认清形势，守住底线，决不能有丝毫侥幸心理，要以高度的责任感、使命感深入开展药品安全专项整治行动，全面排查风险隐患，不断更新观念、开拓思路、破解难题，不断提高药品监管能力和水平。  

二是学以致用、履职尽责，全面提高药品监管队伍自身工作能力和水平。要求各监管人员珍惜这次培训机会，静下心来认真学习，力争通过这次学习，使一线监管人员在思想、业务和工作能力上都有所提高。同时要坚持学以致用，要把这次学习作为全局“重突破、强作风”实干实效年教育整顿活动的有力抓手，不断提高履行岗位职责的能力，牢牢守住药品安全底线。  

三是加强协作、打建联动，不断完善监管执法联动与保障机制。要求各单位要统筹推进药品安全专项整治与药品安全放心工程，着力解决药品安全风险隐患。同时，要加强与公安、卫健等部门的沟通协调配合，加大对药品违法违规行为的查处力度，全力以赴保障党的二十大顺利召开。  

安康  

2月底，陕西省药监局召开全省药品安全专项整治行动视频会议，安排部署全省药品安全专项整治行动工作。会后，安康市市场监管局立即召开药品安全专项整治行动再部署会议。会议要求：  

一要提高政治站位，深刻认识专项整治工作的重要意义。始终坚持习近平总书记提出的“四个最严”要求，进一步提升监管能力，坚决守住药品安全底线，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。  

二要加强组织领导，精心制定方案。市局成立专项整治工作领导小组，各县（市、区）局要相应成立由一把手挂帅的领导机构，严格按照省局的安排部署，制定实施方案，明确整治重点、措施和要求，落实责任部门和责任人，确保各项工作有力有序推进。  

三要加强市县联动、部门协同配合。形成“横向到边、纵向到底”的药品监管体系，健全“一体化”稽查执法机制，统筹全市稽查执法力量，强化打击合力。  

四要建立联席会议制度。市局牵头做好联席会议各项工作，不定期召开联席会议，积极会商提出工作建议，及时处理需要跨部门协调解决的问题，为专项行动提供有力保障。  

来源：陕西省药监局  

制图：陈文帜  

文字整理：慕欣  

文字编辑：余如瑾  

版式编辑：陈丽娜

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