医药经济报数字报
医药经济报研发 > 正文

三生联合亦弘商学院设立基金,助推TCP临床应用与科研提速发展

发布时间:2020-01-15 10:51:54作者:胡睿来源:医药经济报

近期,记者在“TCP中青年科研基金总结咨询会“上了解到,目前由该基金支持的项目“rhTPO和rhIL-11预防性治疗非小细胞肺癌化疗引起的血小板减少症的随机对照研究”已经正式发表在Journal of Cancer上。研究显示, rhTPO(重组人血小板生成素)的短期间歇性预防给药可以在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中很好地缓解化疗所致的血小板减少症(CIT)。

肿瘤化疗所致血小板减少症是指抗肿瘤化疗药物对骨髓产生抑制,导致外周血中血小板计数低于正常值(血小板计数<100*10^9/L)的一种常见的肿瘤治疗并发症,是临床常见的血液学毒性反应。CIT可能造成患者的化疗药物剂量降低、化疗时间延迟,甚至终止化疗,还可能增加患者的出血风险,从而危及患者生命健康,并影响治疗效果、增加医疗费用。当血小板计数<50*10^9/L时,则有自发性出血的极高危险性。

临床专家表示,在肺癌的治疗中,常用的方案包括第三代抗癌药物如紫杉醇、吉西他滨、培美曲塞等。吉西他滨与铂类药物(顺铂或卡铂)由于对多种实体瘤有效且成本低所以被普遍使用,但它同时也是导致NSCLC患者发生CIT的最常见化疗方案,严重的时候甚至会发生Ⅲ级(血小板计数<50*10^9/L)或者IV级(血小板计数<25*10^9/L)CIT,而CIT级别越高,患者的出血风险越大,安全性越低。

国外有研究数据显示,CIT最常见于接受顺铂/吉西他滨的膀胱癌患者,约占到57%,或者是接受卡铂/吉西他滨(29%)或者顺铂/依托泊苷(18%)的肺癌患者,化疗中出现CIT的患者随着化疗周期的进行CIT发生几率和严重程度会增加。

根据中国癌症患者化疗引起的血小板减少症的诊断和治疗专家共识,对于先前化疗周期中出现过Ⅲ级或者IV级CIT的患者或者有高出血风险的患者,建议使用rhTPO和白介素-11(rhIL-11)作为预防性治疗,但rhIL-11的心脏毒性以及其不良反应限制了其应用。

鄂尔多斯中心医院肿瘤科副主任李全福介绍,目前在临床上,CIT的治疗主要包括两种:一种是输注血小板;另一种是给予促血小板生成因子,rhTPO和rhIL-11均为这类药物。目前,在中国大陆只有rhTPO和rhIL-11被国家药品监督管理局批准用于治疗肿瘤相关的血小板减少症。

但他也表示,严重CIT出现后,为了患者安全不得不降低化疗药物剂量或者是中断治疗,甚至会影响患者的生命。目前,临床最常用的是血小板输注来治疗CIT,但反复输注血小板,也会产生血小板抗体,使治疗慢慢变得无效。

记者了解到,迄今为止,国家药品监督管理局尚未正式批准第二代血小板生成素受体激动剂应用于肿瘤相关血小板减少症的治疗。

2018年5月,美国FDA批准了第二代血小板生成素受体激动剂Doptele,但主要用于计划接受手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗血小板减少症。2019年6月扩大了适应症,用于先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症,但并未批准用于化疗引起的血小板减少症。

据悉,自2015年起,三生制药携手沈阳药科大学亦弘商学院发起“三生TCP中青年科研基金”项目,至今已成功开展两届。每届基金项目持续时间为两年。截至2019年7月,两届基金共计提交TCP领域研究课题224个,最终有29个课题获得资助,目前已经发表高质量文章5篇。

三生制药集团药物营销公司高级副总裁陈小梅介绍:“我们设立TCP基金,从患者的角度出发,希望通过TCP基金,能促进TCP临床治疗取得新进展,进而减轻患者家庭的经济负担;从学术视角而言,TCP缺乏独立的研究地位,我们希望通过TCP基金填充这一未被满足的需求,从临床的基础研究和应用研究两个方面搭建平台。”三生制药高级市场总监陈加补充道:“TCP基金,我们要做的范围很广,不论是基础的、临床的、药物经济学的、疾病管理的,只要是涉及到TCP,我们都给予支持。”

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到